Beskrivelse
Upadacitinib er en yderst selektiv og reversibel Janus kinase (JAK)-hæmmer, der udviser et betydeligt terapeutisk potentiale i behandlingen af autoimmune sygdomme. Som et førsteklasses farmaceutisk kemikalie fremstilles vores aktive farmaceutiske ingrediens (API) i Upadacitinib under strenge kvalitetskontrolprotokoller for at sikre konsistens, renhed og overholdelse af internationale farmakopeiske standarder. Dette terapeutiske middel med små molekyler repræsenterer frontlinjen inden for målrettet immunmodulering og tilbyder præcis hæmning af JAK1 med minimale off-target-effekter.
Specifikationer for Upadacitinib API
| Parameter | Specification |
|---|---|
| Produktnavn | Upadacitinib |
| CAS-nummer | 1310726-60-3 |
| Kemisk navn | (3S,4R)-3-ethyl-4-(3H-imidazo[1,2-a]pyrrolo[2,3-e]pyrazin-8-yl)-N-(2,2,2-trifluoroethyl)pyrrolidine-1-carboxamide |
| Molekylær Formula | C₁₇H₁₉F₃N₆O |
| Molekylær vægt | X |
| Udseende | Hvidt til off-white krystallinsk pulver |
| Renhed (HPLC) | ≥ 99.0% |
| Tungmetaller | ≤10 ppm |
| Resterende opløsningsmidler | Overholder ICH-retningslinjerne |
| Vandindhold (KF) | ≤0.5% |
| assay | 98.5-101.0% |
| Opbevaringsbetingelser | Opbevares ved 2-8°C på et tørt, mørkt sted |
| Opbevaringstid | 24 måneder ved korrekt opbevaring |
| Stabilitet | Stabil under anbefalede opbevaringsforhold |
Funktioner i farmaceutiske kemikalier
1. Høj selektivitetsprofil
-
Viser præferentiel hæmning af JAK1 frem for JAK2, JAK3 og TYK2
-
Minimerer potentielle hæmatologiske bivirkninger forbundet med bredere JAK-hæmning
-
Tilbyder målrettet terapeutisk virkning med færre interaktioner uden for målgruppen
2. Overlegne kvalitetsstandarder
-
Fremstillet i overensstemmelse med cGMP (gældende god fremstillingspraksis)
-
Flere rensningstrin sikrer enestående kemisk renhed
-
Grundig analytisk testning, herunder HPLC, NMR og massespektrometri
3. Forbedret biotilgængelighed
-
Optimerede formuleringsegenskaber for overlegne opløsningsegenskaber
-
Fremragende membranpermeabilitet, der understøtter effektiv oral absorption
-
Konsistent farmakokinetisk profil på tværs af produktionsbatcher
4. Global reguleringsoverholdelse
-
Dokumentation understøtter regulatoriske indsendelser verden over
-
Fremstillet i faciliteter, der opfylder internationale kvalitetsstandarder
-
Omfattende analysecertifikat med sporbare batchregistreringer
5. Termisk og kemisk stabilitet
-
Opretholder strukturel integritet under standard opbevaringsforhold
-
Modstandsdygtig over for nedbrydning ved korrekt opbevaring
-
Konsekvent ydeevne gennem hele holdbarheden
6. Anvendelse alsidighed
-
Velegnet til formulering i forskellige doseringsformer, herunder tabletter og kapsler
-
Kompatibel med almindelige farmaceutiske hjælpestoffer
-
Understøtter både klinisk udvikling og kommerciel produktion
Terapeutiske applikationer
Upadacitinib API er specifikt designet til udvikling i færdige doseringsformer målrettet:
-
Rheumatoid arthritis
-
Psoriasisgigt
-
Atopisk dermatitis
-
Andre autoimmune tilstande medieret af JAK-STAT-signalveje
Kvalitetssikring
Vores Upadacitinib API produceres under et omfattende kvalitetsstyringssystem, der omfatter:
-
Strenge procedurer for kvalificering af råmaterialer
-
Processtabilitet i alle produktionstrin
-
Test af færdigt produkt mod validerede analysemetoder
-
Stabilitetsstudier, der understøtter anbefalede opbevaringsforhold
-
Miljøovervågning af produktionsområder
Global distribution
Tilgængelig for medicinalproducenter verden over med fuld dokumentation for lovgivningsmæssig support, herunder:
-
Analysecertifikat
-
Stabilitetsdata
-
Materielt sikkerhedsdatablad (MSDS)
-
Reguleringsbaserede supportfiler
Anmeldelser
Der er endnu ingen anmeldelser.